相较而言,第电博今年的家居业务有所放缓,但势头仍然强劲。
关于DUBLIN-3DUBLIN-3是一项在一线含铂化疗后疾病进展且表皮生长因子受体(EGFR)野生型的二/三线NSCLC患者中进行的国际多中心III期、届商随机、届商对照临床研究,旨在对比普那布林和多西他赛联合治疗组与多西他赛单药治疗组(1:1随机)的安全性和有效性。DUBLIN-3研究中,国国际我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益,显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。
这些治疗方案不仅在有效性方面存在局限性,际消而且还存在包括40%重度中性粒减少症等在内的多种严重副作用,际消临床获益亟待提高,所以EGFR野生型晚期NSCLC后线治疗仍然是临床未被满足的重大需求之一。目前,费电随着PD-1抗体或单药化疗(例如培美曲塞)等进入NSCLC一线治疗方案,费电而且TKI类药物对EGFR野生型病人疗效比多西他赛差,所以包括多西他赛在内的疗法仍是目前EGFR野生型晚期NSCLC的二/三线的主要治疗手段。此外,期汇普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,期汇在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。
主要终点:报展总生存期平均OS:报展p=0.03关键次要终点客观缓解率(ORR)(p0.03)无进展生存期(PFS)(p0.01)4级中性粒细胞减少症的发生率,第1疗程第8天(DP组:5.3%vs.D组:27.8%;p0.0001)24个月OS率(DP组:22.1%vs.D组:12.5%;p0.01)36个月OS率(DP组:11.7%vs.D组:5.3%;p=0.04)48个月OS率(DP组:10.6%vs.D组:0%;p值无法计算)安全性终点:DP组4级AE发生率比D组更低未发现非预期的安全性事件注:DUBLIN-3研究的完整数据和其它主要数据将于近期在全球主要学术大会上发表。普那布林联合化疗不仅改善了耐受性和生活质量,第电博而且在2年,3年生存期比例上,都比多西他赛提高一倍,具有统计学意义。
届商DUBLIN-3的主要入选标准包括具有可测量肺部病灶(RECIST1.1标准)的患者。
这将是普那布林继CIN之后的第二个NDA,国国际也是抗癌领域的首个适应症。8月3日再次进行核酸检测,际消结果为阳性,转至定点医院。
8月1日作为确诊病例密切接触者进行集中隔离观察,费电当日核酸检测结果为阴性。综合流行病史、期汇临床表现、实验室检测和影像学检查等结果,8月4日诊断为确诊病例,临床分型为普通型。
北京市关于调整风险等级的通报近期国内多地相继发生由德尔塔变异毒株引发的本地聚集性疫情,报展本市也发现多例由京外疫情德尔塔变异毒株引发的感染者。8月2日作为确诊病例密切接触者进行集中隔离医学观察,第电博核酸检测结果为阴性。
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